식품의약품안전청(청장 노연홍)은 17일 순환계의약품 복합제 심사지침을 다음달 6월 중 마련한다고 밝혔다.

이번 지침안의 주요내용은 ▲고혈압복합제 및 고혈압 고지혈증 복합제의 안전성 유효성 심사시 적용범위▲고려사항▲제출자료 요건 및 심사기준이 포함된 세부심사기준 ▲기타 유의사항등을 제시하고 있다. 이를 위해 최근 심사지침(안)을 공개해 업계의 의견을 수렴 중이다.

또한 미국과 유럽의 최신 복합제 가이드라인과 글로벌 조화 및 기존 심사자료를 토대로 마련했다.

식약청 관계자는 "수렴된 의견을 적극 반영할 계획이다:며 "제약업계에서 개정안을 미리 확인해 활용에 불편이 없도록 의견을 많이 개진하기를 바란다"고 말했다.

의견조회안은 식약청청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 공지사항에서 확인할 수 있으며, 의견이 있는 경우 31일까지 식약청으로 제출하면 된다.